一、支持領(lǐng)域范圍

（一）生物醫(yī)藥。主要包括：生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、基因工程藥物、化學(xué)藥創(chuàng)新藥物；基于新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的抗體、T細(xì)胞受體、蛋白、多肽、核酸、干細(xì)胞、腫瘤免疫治療等新技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化；對重大疾病確有療效的中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、中藥新藥產(chǎn)品和中藥配方顆粒；具有二次創(chuàng)新的生物類似藥、改良型化學(xué)創(chuàng)新藥和具有技術(shù)壁壘的高難度原料或復(fù)雜制劑的仿制藥；開發(fā)藥物結(jié)晶設(shè)備、超臨界萃取和色譜分離設(shè)備、固體制劑生產(chǎn)在線檢測設(shè)備和自控系統(tǒng)、高密度流加式和連續(xù)培養(yǎng)生物反應(yīng)器等新型制藥裝備；提升藥用輔料和藥包材以及按藥品管理的體外診斷試劑品質(zhì)的設(shè)備研制。

（二）生物醫(yī)學(xué)工程。主要包括：數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、可穿戴設(shè)備等高性能診療設(shè)備；光子、質(zhì)子、重離子等腫瘤治療器械及設(shè)備；運(yùn)用生物3D打印技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)、血液凈化技術(shù)及生物材料技術(shù)開發(fā)組織修復(fù)產(chǎn)品及再生型人工器官；呼吸機(jī)、人工肺、監(jiān)護(hù)儀、移動式醫(yī)療裝備、微創(chuàng)植入（介入）器械及高端康復(fù)器材；臨床生理與生化診斷儀器及試劑、高特異性分子診斷、基因測序、生物芯片等新技術(shù)產(chǎn)品；高端醫(yī)療器械與儀器設(shè)備用熱敏芯片、傳感器等關(guān)鍵核心零部件；創(chuàng)新診斷試劑核心原材料；高品質(zhì)醫(yī)用口罩、防護(hù)服、手套、新型醫(yī)用耗材等醫(yī)療防疫用品的技術(shù)升級和產(chǎn)業(yè)化。

（三）生物農(nóng)業(yè)。主要包括：瀕危稀缺藥用動植物人工繁育技術(shù)及代用品；實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動物實(shí)驗(yàn)服務(wù)；規(guī)?；N植瀕危稀缺中藥材，道地中藥材及瀕?；蚓o缺動植物藥材的種植（養(yǎng)殖）；生物農(nóng)藥及生物防治產(chǎn)品、獸用新型診斷試劑與生物疫苗、新型高效飼料及添加劑、生物肥料等。

（四）生物制造。主要包括：發(fā)酵與酶工程新技術(shù)與產(chǎn)品、新型酶制劑、海洋生物活性物質(zhì)等生物制造；生物藥物篩選和發(fā)酵表達(dá)的個性化培養(yǎng)基和/或功能性培養(yǎng)基開發(fā)；功能食品關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品、添加劑的生物制造技術(shù)和產(chǎn)品、生物色素、生物香料等食品與飼料添加劑；生物基高分子新材料、生物基綠色化學(xué)品、糖工程產(chǎn)品和新型炭質(zhì)吸附材料等生物基材料。

（五）高端健康服務(wù)。主要包括：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、影像診斷、健康管理、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、社會專業(yè)化的康復(fù)和護(hù)理服務(wù)、生物信息服務(wù)等。

二、重點(diǎn)支持方向

（一）公共服務(wù)平臺建設(shè)項目。

1.項目類型。

支持符合本申報指南領(lǐng)域范圍的第三方公共服務(wù)平臺建設(shè)，鼓勵積極開展產(chǎn)學(xué)研用全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作，具體包括以下6類?？缮陥髥为?dú)其中一類公共服務(wù)平臺（含其中重點(diǎn)內(nèi)容），也可申報其中幾類公共服務(wù)平臺的綜合體。

（1）試驗(yàn)檢測公共服務(wù)平臺。為藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、健康醫(yī)療提供系統(tǒng)可靠的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和檢測服務(wù)、大型科學(xué)儀器的分析檢測、開放共享服務(wù)。覆蓋從啟動藥學(xué)和醫(yī)療器械研究到中試生產(chǎn)前全部儀器設(shè)備使用需求，包括分析儀器、測試儀器、檢測儀器和高端精密儀器設(shè)備等，出具有公信力的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和檢測報告，提供試驗(yàn)檢測需求咨詢等公共服務(wù)。

（2）技術(shù)研發(fā)公共服務(wù)平臺。為生物醫(yī)藥研發(fā)和基礎(chǔ)研究提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)和實(shí)驗(yàn)協(xié)作等公共服務(wù)。涵蓋從研發(fā)到產(chǎn)品上市所必須的臨床前安全性評價（GLP）、臨床研究試驗(yàn)（GCP）和符合GMP規(guī)范的中試生產(chǎn)等階段，為產(chǎn)品上市提供合同研發(fā)（CRO）服務(wù)，增強(qiáng)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開發(fā)能力。

（3）成果轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺。為生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化提供供需對接、可行性評價、成果評價、資金導(dǎo)入、技術(shù)服務(wù)、市場分析及規(guī)模生產(chǎn)等系列服務(wù)。涵蓋從成果到產(chǎn)品、產(chǎn)品到商品的產(chǎn)業(yè)化階段，提供合同生產(chǎn)（CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)（CDMO），以及科技成果的鑒定、登記、評估、孵化、產(chǎn)權(quán)交易、引入投資、落戶產(chǎn)業(yè)園區(qū)等全流程專業(yè)服務(wù)。

（4）認(rèn)證注冊公共服務(wù)平臺。為企事業(yè)單位加強(qiáng)與國內(nèi)外質(zhì)量管理體系、國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系對接，提供國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證、藥政注冊、商標(biāo)注冊等服務(wù)及相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)。助推我市單位企業(yè)發(fā)起生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定，推動關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量體系及環(huán)境健康安全（EHS）體系與國際接軌。

（5）展示交易公共服務(wù)平臺。提供產(chǎn)品集中展覽展示、市場策劃、宣傳推廣、商務(wù)洽談、線上線下交易等服務(wù)。實(shí)時動態(tài)發(fā)布生物醫(yī)藥相關(guān)政策、科研需求、項目合作、科技成果轉(zhuǎn)化信息，對高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、企業(yè)等單位開放，提供一個安全可靠、具有公信力的展示交流、合作交易平臺。

（6）綜合信息公共服務(wù)平臺。通過整合各類數(shù)據(jù)資源，建立涵蓋產(chǎn)學(xué)研各個環(huán)節(jié)所需要的科技文獻(xiàn)、專利成果、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料等資源庫，提供科技查新、文獻(xiàn)查詢、專利查詢、數(shù)據(jù)分析、市場信息、法律法規(guī)、貿(mào)易規(guī)則、產(chǎn)銷對接等各項情報信息服務(wù)，以及創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、專家咨詢、專項規(guī)劃、人才引進(jìn)、聯(lián)合培養(yǎng)、科研合作、項目路演、學(xué)術(shù)交流、信息化建設(shè)、項目申報等相關(guān)專業(yè)化綜合服務(wù)。

2.申報條件。

（1）平臺項目申報單位必須是在廣州市注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，運(yùn)營管理狀況良好，具有較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和較好經(jīng)濟(jì)效益，未受到過環(huán)保處罰，能為公共服務(wù)平臺建設(shè)、運(yùn)行提供保障。原則上1個法人單位一次只能申報1個項目。項目建設(shè)地點(diǎn)在廣州市行政區(qū)域范圍內(nèi)。

（2）平臺項目必須具備公共性和開放性，須制定針對生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域企事業(yè)單位提供專項服務(wù)的管理辦法或規(guī)章制度。

（3）平臺應(yīng)有合理的組織機(jī)構(gòu)、健全的管理制度，以及與服務(wù)內(nèi)容相適應(yīng)的固定辦公場所、專業(yè)服務(wù)隊伍和所必需的儀器設(shè)備等條件，并熟悉相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，具有較強(qiáng)的資源整合及公共服務(wù)能力?？擅嫦蛳嚓P(guān)企事業(yè)單位提供各項公共性、公益性服務(wù)，質(zhì)量優(yōu)良、內(nèi)容明確、收費(fèi)優(yōu)惠。

（4）項目建設(shè)條件應(yīng)已基本具備，須經(jīng)投資主管部門（各級發(fā)改部門）批準(zhǔn)立項（含審批、核準(zhǔn)或備案），項目總投資在2000萬元以上，其中固定資產(chǎn)投資不低于50%，資金籌措到位或有確定的資金來源。

（5）項目未獲得國家、省、市財政資金支持，同一項目不得重復(fù)申報、多頭申報。項目申報單位須提供項目未取得其他財政資金支持情況的說明。

（6）已獲得市新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展補(bǔ)助資金的申報單位，必須在項目完工驗(yàn)收后方可申報新項目。

（7）項目申報單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄，信用記錄應(yīng)由公共信用信息管理部門打印并加蓋公章。（服務(wù)機(jī)構(gòu)：廣州市信息化服務(wù)中心，服務(wù)熱線：38828206）

3.支持額度。

不超過項目總投資的30%，單個項目不超過1000萬元。

4.支持方式。

市委、市政府確定支持的重大項目可申請直接補(bǔ)助的支持方式。項目單位使用財政直接補(bǔ)助資金應(yīng)符合《必須招標(biāo)的工程建設(shè)項目規(guī)定》（國家發(fā)展改革委令第16號），用于項目基本建設(shè)投入。其他項目采用后補(bǔ)助的支持方式，項目單位完成建設(shè)并通過驗(yàn)收后，自主決定獲得財政后補(bǔ)助資金的用途。

5.項目建設(shè)期限。

2018年以來開工建設(shè)，并且在2020年度完工的項目。

（二）產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目。

1.項目類型。

支持符合本申報指南領(lǐng)域范圍的各類生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果在我市產(chǎn)業(yè)化，具體包括以下3類。

（1）生物醫(yī)藥領(lǐng)域的諾貝爾獎、拉斯克醫(yī)學(xué)獎獲得者、中國兩院院士等專家領(lǐng)銜的產(chǎn)業(yè)化項目。采用的科技成果應(yīng)在品種、性能、工藝技術(shù)等方面有重大突破，達(dá)到國際領(lǐng)先水平，成果具備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基本條件，且知識產(chǎn)權(quán)歸屬明晰，原則上不支持聯(lián)合申報。

（2）醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目。須提供最近3年獲得的新藥證書或藥品注冊證書（含創(chuàng)新藥、改良藥、生物類似藥，體外診斷試劑），注冊或備案的中藥經(jīng)典名方、中藥配方顆粒，創(chuàng)新醫(yī)療器械、優(yōu)先審批醫(yī)療器械和第Ⅲ類醫(yī)療器械的批件。

（3）其他產(chǎn)業(yè)化項目。須提供近 3年副省級以上部門出具的技術(shù)鑒定文件或發(fā)明專利成果證明，且知識產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。

2.申報條件。

（1）項目申報單位必須是在我市行政區(qū)域內(nèi)依法登記、注冊的企業(yè)法人，未受到環(huán)保處罰。原則上1個企業(yè)法人一次只能申報1個項目。項目建設(shè)地點(diǎn)應(yīng)在廣州市行政區(qū)域范圍內(nèi)。

（2）項目建設(shè)條件應(yīng)已基本具備，須經(jīng)投資主管部門（各級發(fā)改部門）批準(zhǔn)立項（含審批、核準(zhǔn)或備案）。項目總投資在1000萬元以上，其中固定資產(chǎn)投資不低于50%，資金籌措到位或有確定的資金來源。

（3）項目未獲得國家、省、市財政資金支持，同一項目不得重復(fù)申報、多頭申報。項目申報單位須提供項目未取得其他財政資金支持情況的說明。

（4）已獲得市新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展補(bǔ)助資金的企業(yè)，必須在項目完工驗(yàn)收后方可申報新項目。

（5）項目申報單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄，信用記錄應(yīng)由公共信用信息管理部門打印并加蓋公章。（服務(wù)機(jī)構(gòu)：廣州市信息化服務(wù)中心，服務(wù)熱線：38828206）

3.支持額度。

不超過項目總投資的10%。其中，第（1）類單個項目最高不超過1億元，第（2）（3）類單個項目最高不超過5000萬元。

4.支持方式。

產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目采用后補(bǔ)助的支持方式。項目單位完成建設(shè)并通過驗(yàn)收后，自主決定獲得財政后補(bǔ)助資金的用途。

5.項目建設(shè)期限。

2018年以來開工建設(shè)，并且在2020年度完工的項目。

（三）新冠肺炎攻關(guān)研發(fā)項目。

1.基本要求。

研發(fā)出新冠肺炎有效疫苗或特效藥、為抗擊疫情作出突出貢獻(xiàn)的企業(yè)。

2.申報條件。

（1）項目申報單位必須是在我市行政區(qū)域內(nèi)依法登記、注冊的企業(yè)法人，未受到環(huán)保處罰。原則上1個企業(yè)法人一次只能申報1個項目。項目建設(shè)地點(diǎn)應(yīng)在廣州市行政區(qū)域范圍內(nèi)。

（2）項目單位研發(fā)出新冠肺炎有效疫苗或特效藥，獲得藥品生產(chǎn)許可證后提出申請。

（3）項目申報單位須出具廣州市公共信用信息管理系統(tǒng)的信用記錄，信用記錄應(yīng)由公共信用信息管理部門打印并加蓋公章。（服務(wù)機(jī)構(gòu)：廣州市信息化服務(wù)中心，服務(wù)熱線：38828206）

3.支持額度。

給予1000萬元一次性獎勵。

4.支持方式。

新冠肺炎攻關(guān)研發(fā)項目采用后補(bǔ)助的支持方式。項目單位自主決定獲得財政后補(bǔ)助資金的用途。

5.項目建設(shè)期限。

在建或新建項目，原則上在2020年度完成。

三、申報程序

項目主管部門（各區(qū)發(fā)展改革局或相關(guān)單位）按照本申報指南要求，組織符合條件的項目申報，并指導(dǎo)申報單位參照《廣州市新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展補(bǔ)助資金申報材料（模板）》編制申報材料（一式兩份），經(jīng)項目主管部門審核后匯總報送。

申報材料電子版可在gzfggj@126.com 郵箱中下載，密碼：gz12345。