隨著醫(yī)療技術的不斷進步和人民健康需求的增加,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國正迅速發(fā)展。為確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,深入宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,普及醫(yī)療器械安全使用知識,2023年7月14日,醫(yī)療器械質(zhì)量風險控制研討——廣東醫(yī)谷企業(yè)家俱樂部產(chǎn)業(yè)鏈接酒會將在廣東醫(yī)谷·南沙生命科學園(一園)舉行,本次酒會,結(jié)合2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周“安全用械 共享健康”主題,我們協(xié)調(diào)企業(yè)所需資源,探討如何提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,保障公眾健康。
活動概況
組織單位
指導單位:廣州市市場監(jiān)督管理局
主辦單位:廣州市南沙區(qū)市場監(jiān)督管理局、廣東醫(yī)谷
時間
2023年7月14日(星期五)14:00-17:00
地點
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號廣東醫(yī)谷9棟17層
活動流程
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14:00-14:30
嘉賓簽到
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14:30-14:35
主持開場,介紹到場嘉賓
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14:35-14:40
致歡迎辭
謝嘉生 廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁
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14:40-15:00
醫(yī)療器械質(zhì)量風險管理控制
楊珊 廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處四級調(diào)研員
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15:00-15:20
實施標準化戰(zhàn)略,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
涂榮 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所標準科負責人
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15:20-15:40
醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理及經(jīng)驗分享
王曉燕 通標標準技術服務有限公司中國區(qū)產(chǎn)品及服務發(fā)展高級經(jīng)理
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15:40-16:30
互動討論:
醫(yī)療器械質(zhì)量風險控制措施及經(jīng)驗交流
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16:30-17:00
鏈接資源:企業(yè)家自由交流
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注:以上為初擬議程,實際以活動現(xiàn)場為準。
嘉賓介紹
楊珊
廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處四級調(diào)研員。
涂榮
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所標準科負責人
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所標準科負責人,醫(yī)療器械高級工程師,廣東省醫(yī)療器械標準化技術委員會秘書長。
王曉燕
通標標準技術服務有限公司中國區(qū)產(chǎn)品及服務發(fā)展高級經(jīng)理
對制造企業(yè)質(zhì)量管理、質(zhì)量改進以及質(zhì)量管理體系的建立與維護,具有豐富的實踐經(jīng)驗。曾在某知名美資診療儀器和呼吸系統(tǒng)醫(yī)療設備公司負責管理和實施公司產(chǎn)品的過程檢驗和最終檢驗的工作,建立并持續(xù)改善質(zhì)量控制統(tǒng)計系統(tǒng),并對公司員工進行過程質(zhì)量審核、過程控制技巧和統(tǒng)計技術的培訓;建立、實施ISO 9002 / EN 46002和21 CFR QSR 820系統(tǒng),主導推行工作,并進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
交通指引
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自駕出行
導航直接輸出廣東醫(yī)谷?南沙生命科學園(一園)(廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號)即可導航至園區(qū)。
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公交出行
① G1/南2路公交車:乘坐G1/南2路路公交車至“醫(yī)谷(視聯(lián)科創(chuàng))”站,再步行100米即可到達廣東醫(yī)谷;
② 18號線地鐵:乘坐18號線地鐵萬頃沙方向,至橫瀝地鐵站A出口,即可轉(zhuǎn)乘公交車G1/南2路至“醫(yī)谷(視聯(lián)科創(chuàng))”站。
園區(qū)接駁巴士:廣東醫(yī)谷現(xiàn)已開通穿梭巴士,以飛沙角/蕉門地鐵站——廣東醫(yī)谷?南沙生命科學園(一園)兩地為起始點往返,途中設置了萬科站(臨時站)→橫瀝地鐵站A口等站點,所有來訪嘉賓可乘坐巴士到達會場
關于廣東醫(yī)谷
廣東醫(yī)谷創(chuàng)立于2014年,專注于生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),致力于成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。已前瞻布局廣州、珠海、佛山等灣區(qū)城市。通過打造“產(chǎn)業(yè)集群×產(chǎn)業(yè)服務×產(chǎn)業(yè)投資”產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚發(fā)展。中創(chuàng)MAX+產(chǎn)業(yè)服務體系為園區(qū)入駐企業(yè)提供人才、科技、金融、政策等全方位和多元化的產(chǎn)業(yè)服務。