為貫徹落實(shí)《廣州市加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展五年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）》《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》的有關(guān)精神，集聚全球創(chuàng)新資源和高端要素，推進(jìn)本區(qū)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本辦法。對(duì)本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)，具體包括從事生物制品、天然藥和中藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)，或提供免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢測(cè)等高端醫(yī)療服務(wù)且在經(jīng)本區(qū)認(rèn)定的專業(yè)園區(qū)落戶的企業(yè)進(jìn)行扶持。

　　第一條 支持硬件建設(shè)

　　生物技術(shù)企業(yè)在本區(qū)租用場(chǎng)地投資新建符合藥品生產(chǎn)規(guī)范廠房（不含房屋購(gòu)置費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)）等硬件設(shè)施不低于1000萬元并已竣工投產(chǎn)的，按投資額的10%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第二條 支持創(chuàng)新研發(fā)

　　對(duì)獲得新藥證書，在本區(qū)自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化或通過委托生產(chǎn)自主銷售的產(chǎn)品，分別給予最高不超過2000萬元、1000萬元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)證書為受讓、購(gòu)買的，按照相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)金額的20%發(fā)放。對(duì)藥品獲得注冊(cè)批件且在本區(qū)自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，給予最高200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于新啟動(dòng)臨床I、II、III期研究獲得廣州市生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策經(jīng)費(fèi)獎(jiǎng)勵(lì)的新藥項(xiàng)目，給予100%資金配套獎(jiǎng)勵(lì)。

　　對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證且在本區(qū)自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，分別給予最高不超過200萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，通過委托生產(chǎn)自主銷售的產(chǎn)品，按照相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)金額的50%發(fā)放。

　　對(duì)通過FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)）、TGA（澳大利亞醫(yī)療用品管理局）、俄羅斯醫(yī)療器械及藥品聯(lián)邦注冊(cè)管理局等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，按認(rèn)證實(shí)際投入費(fèi)用的30%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過200萬元。對(duì)通過開展國(guó)際多中心臨床研究取得境外上市的新藥，按認(rèn)證實(shí)際投入費(fèi)用的30%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過500萬元。

　　第三條 降低經(jīng)營(yíng)成本

　　對(duì)于本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)自落戶之日起至首個(gè)完整會(huì)計(jì)年度結(jié)束研發(fā)投入不低于1000萬元或落戶后首個(gè)完整會(huì)計(jì)年度營(yíng)業(yè)收入不低于1000萬元的，根據(jù)其科研、辦公場(chǎng)地實(shí)際使用情況，從首個(gè)會(huì)計(jì)年度起對(duì)其在本區(qū)租用場(chǎng)地租金（按每月每平方米最高不超過40元的標(biāo)準(zhǔn)）的50%給予補(bǔ)貼。時(shí)間最長(zhǎng)不超過3年，每年最高不超過200萬元。

　　對(duì)于重要的生物技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)，根據(jù)其科研、辦公場(chǎng)地實(shí)際使用情況，對(duì)其在本區(qū)租用場(chǎng)地租金（按每月每平方米最高不超過40元的標(biāo)準(zhǔn)）的50%給予補(bǔ)貼。時(shí)間最長(zhǎng)不超過3年，每年最高不超過1000萬元。

　　第四條 鼓勵(lì)成果轉(zhuǎn)化

　　對(duì)于上一會(huì)計(jì)年度營(yíng)業(yè)收入不低于2000萬元的生物技術(shù)企業(yè)，自符合本條前述條件當(dāng)年起5年內(nèi)（如不足5年，則至本辦法有效期滿），給予其對(duì)我區(qū)經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)50%的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第五條 強(qiáng)化金融保障

　　對(duì)本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)于內(nèi)地主板、科創(chuàng)板，以及美國(guó)、香港等境外國(guó)家（地區(qū)）上市的，分階段合計(jì)給予800萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　對(duì)納入本區(qū)重點(diǎn)項(xiàng)目庫(kù)的生物技術(shù)企業(yè)，本區(qū)區(qū)屬產(chǎn)業(yè)基金可以跟進(jìn)投資的方式，給予每個(gè)企業(yè)累計(jì)最高3000萬元、每個(gè)企業(yè)累計(jì)占股比例不超過20%的股權(quán)投資支持，并按市場(chǎng)化方式退出。

　　對(duì)取得本區(qū)商業(yè)銀行機(jī)構(gòu)貸款（不含知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款）的本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)，按其申請(qǐng)當(dāng)筆貸款利率超出中國(guó)人民銀行同期貸款基準(zhǔn)利率的部分給予補(bǔ)貼，單筆貸款貼息時(shí)間最長(zhǎng)不超過1年，每家企業(yè)每年可申請(qǐng)一筆貸款貼息（一份貸款合同），貼息金額不超過100萬元。

　　第六條 支持平臺(tái)建設(shè)

　　對(duì)于獲得國(guó)家部委、省、市立項(xiàng)的公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目資金分別給予100%、70%、50%配套，單個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目各級(jí)資金配套累計(jì)最高不超過500萬元。

　　第七條 支持推介交流

　　在《廣州南沙新區(qū)（自貿(mào)片區(qū)）促進(jìn)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展扶持辦法》每年2000萬元的活動(dòng)扶持經(jīng)費(fèi)中，每年安排經(jīng)費(fèi)對(duì)本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)在本區(qū)舉辦的論壇、賽事等活動(dòng)進(jìn)行扶持。

　　第八條 強(qiáng)化人才保障

　　對(duì)本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)年度應(yīng)納稅工資薪金30萬元（含）以上（科研機(jī)構(gòu)年度應(yīng)納稅工資薪金20萬元（含）以上）的高級(jí)管理、技術(shù)人才，按照其個(gè)人經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)40%比例給予特殊人才獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)符合條件的生物技術(shù)企業(yè)高級(jí)管理、技術(shù)人才，除享受特殊人才獎(jiǎng)勵(lì)外，還可在企業(yè)經(jīng)營(yíng)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)中獲得高管人才獎(jiǎng)勵(lì)。兩項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)總額最高為其個(gè)人經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的100%。

　　對(duì)本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)的高級(jí)管理、技術(shù)人才，在本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)中非薪金收入，包括利息、股息、紅利所得等投資性收益收入或股權(quán)轉(zhuǎn)讓所得收益收入，按照其個(gè)人地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)的80%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　　優(yōu)先保障生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高端人才和緊缺型人才配租人才公寓；優(yōu)先保障生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)緊缺型人才申請(qǐng)購(gòu)買共有產(chǎn)權(quán)人才住房。

　　第九條 支持本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)對(duì)接本區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生信息化系統(tǒng)，信息化系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)免費(fèi)對(duì)本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)開放。支持對(duì)本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)開放本區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)、試驗(yàn)、臨床等應(yīng)用場(chǎng)景。支持本區(qū)醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇本區(qū)生物技術(shù)專業(yè)園區(qū)進(jìn)行研發(fā)成果的臨床轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)制造。支持生物技術(shù)人才在高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研機(jī)構(gòu)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。建立專門的生物技術(shù)企業(yè)審批協(xié)調(diào)機(jī)制，做好本區(qū)生物技術(shù)企業(yè)審批服務(wù)工作。

　　第十條 符合本辦法規(guī)定的同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)同時(shí)符合本區(qū)其他扶持規(guī)定的（含上級(jí)部門要求區(qū)配套或承擔(dān)資金的政策規(guī)定），按照就高不重復(fù)的原則給予支持，另有規(guī)定的除外。對(duì)具有重要帶動(dòng)作用或功能的企業(yè)和項(xiàng)目的有關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)，可根據(jù)具體情況研究確定。

　　本辦法自印發(fā)之日起施行，有效截止日期與廣州南沙新區(qū)（自貿(mào)片區(qū)）“l+l+l0”產(chǎn)業(yè)政策體系文件一致，如廣州南沙新區(qū)（自貿(mào)片區(qū)）“l+l+l0”產(chǎn)業(yè)政策體系文件有效期調(diào)整，則本辦法相應(yīng)調(diào)整。本辦法有效期內(nèi)如遇法律、法規(guī)或有關(guān)政策調(diào)整變化的，從其規(guī)定。本辦法有效期屆滿前6個(gè)月，將根據(jù)實(shí)施情況依法給予評(píng)估修訂。在實(shí)施過程中遇到問題，請(qǐng)徑向南沙開發(fā)區(qū)商務(wù)局反映。