泛生子成功研發(fā)新冠病毒核酸檢測試劑盒

疫情就是命令，防控就是責(zé)任。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情牽動著所有人的心。一方有難，八方支援，面對來勢洶洶的疫情，廣東醫(yī)谷園區(qū)企業(yè)快速響應(yīng)，發(fā)揮專長，積極投入這場疫情防控阻擊戰(zhàn)。

近日，廣東醫(yī)谷明星企業(yè)——泛生子已完成新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的研發(fā)，并提交國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，獲批后將向北京市捐贈10萬人份。

同時，泛生子快速完成試劑盒和檢測服務(wù)的研發(fā)及其生產(chǎn)服務(wù)體系搭建，保障試劑盒日產(chǎn)量10000-15000人份，并確保旗下實(shí)驗(yàn)室輸出每日2000人份檢測服務(wù)，從試劑盒到檢測服務(wù)雙向助力疫情防控。

試劑盒技術(shù)優(yōu)勢

快速：

利用一步法技術(shù)，將RNA反轉(zhuǎn)錄和QPCR反應(yīng)融合到一管反應(yīng)中，結(jié)合升降溫迅速的配套儀器，最快45分鐘完成反轉(zhuǎn)錄及PCR擴(kuò)增。

準(zhǔn)確度高：

檢測低至10拷貝，提升了靈敏度，可實(shí)現(xiàn)更高檢出率；同時，對目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行特異性擴(kuò)增和熒光檢測，并在每個檢測管中都有內(nèi)源性內(nèi)參參與反應(yīng)，可對整個檢測流程進(jìn)行有效質(zhì)量控制，降低假陰性、假陽性。

可進(jìn)行規(guī)?；瘷z測，提升實(shí)驗(yàn)室效率：

試劑盒利用一步法技術(shù)，可滿足大量樣本的規(guī)?；瘷z測，最大化釋放分子實(shí)驗(yàn)室檢測能力，提高疫情防控效率。

此外，基于高通量測序技術(shù)平臺——GENETRON S5（國械準(zhǔn)注20193220820），泛生子正在開發(fā)一次性檢測含新冠在內(nèi)32種呼吸道病原體的試劑盒，為我國傳染性及重大疾病防控能力提升貢獻(xiàn)力量。

北京泛生子基因科技有限公司

作為中國腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域先行者，北京泛生子基因科技有限公司秉承“探索、發(fā)現(xiàn)、應(yīng)用、改變”的全周期研發(fā)理念，堅(jiān)守“6個質(zhì)控節(jié)點(diǎn)、5大維度把控、3套質(zhì)控策略”的全周期質(zhì)控體系，為用戶提供“從科研到臨床”的全周期檢測服務(wù)。泛生子擁有中、美雙研發(fā)中心，4家總面積超過10,000平米的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，并通過CAP和CLIA雙認(rèn)證。泛生子還擁有享譽(yù)業(yè)界、多學(xué)科交叉的專家團(tuán)隊(duì)，學(xué)術(shù)背景覆蓋癌癥基因組學(xué)、生物信息學(xué)、藥理學(xué)、臨床病理等多領(lǐng)域。

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泛生子成功研發(fā)新冠病毒核酸檢測試劑盒